NOS PRESTATIONS DE R&D

Formulation précoce

Formulation précoce

Les programmes de recherche où les profil pharmacocinétiques, de tolérance, de biodisponibilité ou d’efficacité orale ont été notablement biaisés par des formulations inadaptées ou des protocoles d’administration in vivo peu appropriés sont nombreux. Remettre à plus tard la résolution de ce type de problème amène souvent à conduire des études in vivo supplémentaires, entrainant des retards et des surcoûts R&D importants. Les résultats de l’expérimentation in vivo étant toujours critiques pour les équipes projets dans leur prise de décision, Drugabilis aide ses clients et partenaires à mener ces études en utilisant systématiquement les meilleures options de formulation précoce.

 Formulations de preuve de concept pour la recherche précoce

Les tout premiers composés disponibles dans un projet de recherche sont loin de présenter des profils biopharmaceutiques optimaux. Ce sont cependant les seuls outils utilisables pour conduire les études précoces de preuve de concept in vivo. Afin d’accélérer ces projets précoces, nous concevons des formulations de preuve de concept qui permettent de franchir plus rapidement ces premières étapes-clés.

 Formulations pour la recherche avancée et le développement précoce

Concevoir les formulations permettant d’anticiper le comportement d’un composé qui, après avoir été sélectionné comme candidat médicament, serait formulé dans une forme galénique réelle, ou identifier des formulations permettant d’administrer les très fortes doses de principe actif nécessaires à atteindre les fortes expositions requises dans les études de toxicité sont deux types d’études que nous conduisons très fréquemment.

 Criblages de formulation de Phase 1

Les nouveaux candidats médicaments ne sont pas toujours des composés idéaux du point de vue de leur profil biopharmaceutique. Avant d’engager un composé “difficile” en développement préclinique, il est essentiel de savoir si les modes de délivrance qui conviendraient au profil biopharmaceutique du composé sont en accord avec le Target Product Profile (TPP). Nous avons développé des méthodologies utilisables à petite échelle pour fournir les indications nécessaires la prise de décision.

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