Les composés isolés en recherche précoce se présentent souvent sous forme de poudres amorphes, lorsqu’ils sont par exemple simplement séchés après purification par chromatographie préparative ou seulement rapidement reprécipités en fin de synthèse. Quand le caractère amorphe d’un lot est constaté, Drugabilis peut rechercher des conditions de cristallisation qui permettront d’engager le composé dans les études R&D précoces sous un état cristallin défini.

Différentes raisons précises peuvent conduire à vouloir initier – ou pas – une étude de sélection de sel. Drugabilis vous aidera à identifier le moment opportun pour initier ce type d’étude. Nous appuyant sur nos méthodologies propriétaires de criblage et sur nos capacités de caractérisation, nous vous aiderons à répondre à deux questions importantes : « Quel contre-ion permet d’obtenir des cristaux lorsqu’il est associé à mon actif ? » et « Quel sel serait le plus adapté à mon composé ? ».

La compréhension du profil polymorphique d’un principe actif au plus tôt dans son développement est un élément-clé tant dans le choix de la stratégie de formulation, que pour la confirmation de la faisabilité du Target Product Profile (TPP) désiré. Nous utilisons une méthodologie propriétaire systématique de criblage de polymorphisme à petite échelle pour identifier la forme cristalline de votre principe actif la plus appropriée. Nous pourrons aussi ensuite si besoin vous orienter vers différents partenaires pour la production de l’état cristallin choisi de votre principe actif.